內容源自 蒲公英論壇
A網友：為什么溫濕度監控每天要記錄2次？有沒有任何可提供參考的文件？我也不是覺得不夠，是我自從從業以來，所有的公司都是每天把溫濕度監測記錄2次，我以前沒有想到要探究，但是現在有事想弄明白為什么是2次。
B網友：如果覺得不夠的話，也可以每個小時記錄一次的，主要就是保證潔凈區的溫濕度符合要求。
C網友：大概因為上班分上午和下午吧。
D網友：上在線溫濕度監測系統，省得你麻煩。
E網友：醫療器械行業標準YY 0033要求溫濕度監控每班記錄，所以就上午班，下午班，兩次了。
F網友：用在線溫濕度監控系統，不用記，超了就自動報警，plc報警，現場聲光報警，現場的PLC也會報警。每個季度把數據導出來就行了。
G網友：每小時寫一次，會忙不過來。
H網友：一般是上午9點 下午2點 這兩點一般是白天外界溫度較低和較高點，這兩點溫度如果沒啥問題，其他點也大概率沒問題。如果由當地氣象局溫度檢測數據為佐證就更好。
I網友：醫療器械經營質量管理規范及其指導原則規定了溫濕度監測2次。
G網友：按GSP要求，每半小時記錄一次，如果超出限度范圍，要切換成每2分鐘記錄一次，直至恢復。
K網友：我們單位是4小時一次。
M網友：有EMS或者BMS系統就可以不用記錄，直接數據導出，溫濕度監控報警記錄都有。
N網友：我們是每天記錄三次。
我個人的觀點：主要考慮的是上班（大多企業只上一班）期間，早上和下午有實際溫差，早上的巡查便于追溯前一天晚上溫度，下午嘛便于追溯當天的溫度！其實很多年前就有檢查老師建議使用在線實時溫濕度監控了。
O網友：2次已經很少了，我們一開始是2小時，后來改成4小時.....要說法規，別動不動就要求什么都寫清楚，那是10年前的作法，現在只要你能證明你們潔凈區溫濕度穩定，哪怕不寫都沒問題，關鍵是你怎么證明，要么用全系統溫濕度監測，要么就老老實實的寫記錄。。。數據越多越能證明系統穩定，數據少只能說明當前情況，不能說明之前或之后。
P網友：我來告訴你正解：因為大家都習慣參考所謂“模板”；別人這樣做我也這樣做，有樣學樣從不去思考行為背后的深層邏輯。
Q網友：D級潔凈區一般哪些房間需要安裝溫濕度計？或者有沒有什么規定的標準文件？
R網友：這個沒有規定的，一般在D級走廊裝一個溫濕度監測，可以代表整個D級區，但是要注意比如洗衣房、滅菌柜前室、清洗間這些房間也可以再裝個，這些房間都是產溫產濕的房間，在前期設計的時候也要注意考慮排風。
S網友：哪些房間需要安裝溫濕度監控儀這個得根據生產產品來，像口服溶液，濕度對它影響不大，溫度影響大，片劑膠囊顆粒劑濕度對它影響就大所以干燥、總混、分裝充填、壓片應該要有，一般物料暫存間是該有的。
T網友：我們是在一更和二更之間的區域裝了，還有緩沖和潔凈走廊，然后是走廊對應的幾個操作間。
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