GSP驗證標準和依據：
《藥品經營質量管理規范》（2016年修訂）及相關附錄《驗證管理》；
《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》（GB/T 34399-2017）；
GSP驗證項目
我們的優勢
GSP驗證現場展示
企業實力 資質展示
2020年8月，我公司順利通過認證檢查，成為我國第一批“國家標準符合性驗證單位”。
GSP驗證項目：
冷庫驗證：在GSP驗證中，冷庫項目包括溫度分布特性的測試與分析;存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認;冷熱點、風險點位分析;溫控設備運行參數及使用狀況測試;溫濕度監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;開門作業對溫度分布及藥品儲存的影響;保溫性能及變化趨勢分析;應急保障措施（備用電源等）的驗證;極端外部環境條件下保溫效果評估;
保溫箱（冷藏箱）驗證：在GSP驗證中，保溫箱項目包括箱內溫度分布特性的測試與分析;蓄冷劑配備使用的條件測試;溫濕度監測設備放置位置確認;開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響;極端外部環境條件下的保溫效果評估;運輸最長時限驗證;
冷藏車驗證：在GSP驗證中，冷藏車項目包括車廂內溫度分布特性的測試與分析;車廂內存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認;車廂內冷熱點、風險點位分析;溫控設施運行參數及使用狀況測試;溫濕度監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;開門作業對車廂溫度分布及變化的影響;車廂保溫性能及變化趨勢分析;極端外部環境條件下車廂保溫效果評估;
冷藏（陰涼）柜驗證：在GSP驗證中，冷柜項目包括溫度分布特性的測試與分析;存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認;冷熱點、風險點位分析;溫控設備運行參數及使用狀況測試;溫濕度監控系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;開門作業對溫度分布及藥品儲存的影響;保溫性能及變化趨勢分析;應急保障措施（備用電源等）的驗證;極端外部環境條件下保溫效果評估;
溫濕度監測系統驗證：在GSP驗證中，溫濕度監測系統項目包括采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認；溫濕度監控設備的測量范圍和準確度確認;測點終端安裝數量及位置確認;溫濕度監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認;系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認;防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認;
志翔領馭冷鏈GSP驗證優勢：
自主研發專用GSP驗證分析系統：專用冷鏈驗證測試設備、系統，擁有自主知識產權；數據采用無線實時傳輸，現場同步查看分析，確保數據真實有效；國家法定計量機構校準儀表；智能化驗證分析平臺，驗證報告準確、高效交付；
豐富的大型項目實施經驗：專用冷鏈驗證設備數量保障，實現超大庫、多項目一次性布點，同步實施；符合GSP驗證、GB、GMP驗證、外部質量審計等檢查標準；
專業的技術服務人員：統一服務標準；規范測試流程；保障分析質量；
專業化定制冷鏈驗證項目：根據用戶實際使用需求，提供項目全生命周期的冷鏈驗證解決方案；
實時有效的偏差分析和處理：現場實時有效的偏差分析處理；指導冷鏈設備安全、可靠、經濟運行；
完善的服務保障：定制化方案，實現用戶特殊應用需求；指導冷鏈風險防范措施、應急預案制定、操作規程修訂；提高用戶整體冷鏈管理水平，提升冷鏈保障能力；
電話 400 898 7116
