內容源自 江蘇藥監局
為進一步加強轄區藥品零售連鎖企業質量管理，落實藥品安全主體責任，防范處方藥濫用風險，深入實施藥品安全鞏固提升行動，近日，揚州檢查分局、揚州市市場監管局聯合召開全市藥品零售連鎖總部集中約談會，全市13家藥品零售連鎖總部企業負責人、質量負責人、質量機構負責人參會。
約談會結合實際案例剖析當前藥品零售連鎖企業存在的常見問題及潛在安全風險點，結合監管實際，從藥品零售連鎖總部對所屬門店的管理、門店收貨驗收、線上線下處方藥銷售管理、計算機系統管理等多個方面開展風險提示，部署下一階段藥品零售連鎖企業重點工作。
一是落實主體責任，要求各企業加強《連鎖總部落實質量安全主體責任指導手冊》的學習，并盡快轉化為自身制度手冊；
二是化解風險隱患，要求企業必須將風險考慮在前，將安全作為底線，守法經營，以各類專項檢查為契機，積極開展自查自糾，認真落實整改措施；
三是突出重點監管，要求各零售連鎖總部建立健全對連鎖門店的質量管理體系，嚴格管理門店執行“七統一”要求（統一企業標識、規章制度、計算機系統、人員培訓、采購配送、票據管理、藥學服務標準規范），切實做好質量管理工作；
四是加大懲處力度，監管部門將繼續對重點企業、重點品種、重點環節精準施治、靶向發力，把對企業的處罰與對管理者的個人懲處結合起來，對落實主體責任不力者進行經濟罰沒、禁業限制、法律制裁等方面的綜合問責。
約談會上，2家藥品零售連鎖總部結合企業自身特點，對本企業落實主體責任過程中的法律法規執行情況開展交流匯報；13家連鎖企業簽訂落實藥品質量安全主體責任承諾書；22名企業關鍵崗位人員參加法律法規閉卷考試。下一步，揚州檢查分局、揚州市市場監管局將充分發揮建立的藥品協同監管機制作用，交流共享監管信息，共建檢查員隊伍，聯合開展風險會商研判，進一步提升藥品零售連鎖企業的法律意識和責任意識，全面筑牢藥品安全底線。
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