福建省飛檢—重點檢查篡改溫濕度監測系統數據等行為
2024-08-21行業資訊
內容源自 福州日報
8月20日，記者從省藥品監督管理局獲悉，近日，該局對福建鴻越醫藥有限公司等全省18家藥品批發（零售連鎖）企業及30家連鎖門店開展飛行檢查，確保群眾用藥安全。
本次重點檢查藥品經營企業是否從非法渠道進貨、設置“賬外賬”、“庫外庫”等違法違規情形；是否存在出租出借證照、掛靠走票、偽造采購藥品來源、虛構銷售流向、篡改計算機系統和溫濕度監測系統數據等違法行為。
檢查人員發現，一些企業沒有分析內審情況，沒有依據分析結論制定相應質量管理體系改進措施；有的企業在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未組織開展內審，質量管理部門未有效指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理。
一些連鎖門店通過網絡平臺采購藥品，計算機系統無采購、驗收等記錄。有的企業質量負責人不了解質量管理體系文件基本情況，不熟悉計算機系統操作和崗位職責；未制定相應的網絡銷售質量管理制度、職責和操作規程。
檢查人員已依法要求企業限期整改，并由轄區藥品監管部門結合日常監管跟蹤整改落實情況。
聲明：本文章來源于網絡，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責，如有侵權請及時聯系本站刪除。
電話 400 898 7116
