內容源自 大眾日報
正值盛夏,山東多地市場監管部門加強夏季藥品經營使用環節質量監管,確保藥品質量安全。
聊城市
聊城市市場監管局以零售藥店、藥品使用單位為重點對象,以防暑降溫藥品、易吸濕發霉變質藥品、冷鏈運輸藥品、慢性病治療藥品、生物制品等為重點品種組織開展專項檢查。執法人員督促轄區內零售藥店、醫療機構嚴格落實藥品質量安全主體責任,全面自查、排查隱患,保證藥品質量安全。重點檢查是否按說明書規定的溫濕度條件進行儲存藥品、是否按規定開展中藥飲片養護并做好記錄、藥品購進渠道是否符合規范、網絡銷售藥品是否合法合規。
檢查過程中,執法人員要求藥品經營使用單位切實落實主體責任,開展自查自糾,消除安全隱患。強化高溫天氣藥品安全宣傳,督促執業藥師正確指導群眾合理用藥和夏季藥品貯藏知識宣教,增強群眾安全用藥意識,確保夏季家庭藥品的儲存符合條件。引導群眾積極參與藥品安全監督,共同營造藥品經營使用規范、群眾用藥放心的良好社會氛圍。
截至目前,全市已檢查零售藥店和醫療機構350家次,發現并責令整改問題隱患30余處。
省藥監局五分局
省藥監局五分局印發通知,督促藥品經營企業嚴格按照GSP要求,對空調制冷機組、備用發電機組、冷藏冰箱、除濕機組等設施設備進行檢查保養維護,對藥品的購進、儲存、運輸、養護以及溫濕度合規性等方面進行全方位排查,重點把控夏季常用防暑降溫藥品和易霉變質藥品的規范存儲、冷藏冷凍藥品的冷鏈運輸,確保藥品儲運條件符合要求,夯實企業主體責任。
檢查內容方面,重點檢查溫濕度監測系統是否有效運行,是否定期校準,數據是否與實際一致,藥品是否按說明書標示的要求進行儲存,溫濕度監控數據是否按日異地備份,冷鏈運輸和有特殊溫濕度要求的藥品儲運是否符合要求。檢查品種方面,重點檢查藿香正氣、風油精等夏季常用防暑降溫藥品,特殊管理藥品、集采藥品、大容量注射劑、冷藏藥品及易發霉變質中藥飲片。檢查對象方面,重點檢查既往發現問題較多、投訴舉報較多、溫控設施運行存在問題的中小批發企業和零售連鎖總部,并向農村及城鄉結合部的連鎖門店進行延伸檢查。
通過藥品經營企業微信群,及時發布夏季藥品安全警示和洪澇天氣防護措施,通過勤提示、多警醒,不斷強化藥品從業人員藥品儲運安全意識。執法檢查期間開展普法教育,現場解答疑問,糾正違規行為,督促規范經營,消除風險隱患。
6月份以來,已檢查藥品經營企業24家次,均整改到位。
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