安徽全面開展藥品批發企業飛行檢查
2024-07-09行業資訊
內容源自 安徽藥監局
為深入推進藥品安全鞏固提升行動，排查、防控藥品流通環節風險隱患，近日，省藥監局組織27個飛行檢查組，飛行檢查34家藥品批發企業，對7家不符合GSP要求的企業實施暫停銷售的行政措施，及時向社會公布，并依法予以立案調查，有力震攝了違法違規行為，取得了較好的成效。
一是堅持系統謀劃。制定了《2024年藥品經營和使用環節專項檢查實施方案》和《藥品批發企業飛行檢查工作方案》，明確任務、強化責任、狠抓落實。以風險會商評估問題為突破口，強化專項檢查，防范化解風險隱患，突出重點品種、重點區域、重點單位監管，提升檢查的針對性、系統性和協同性。
二是堅持問題導向。針對企業質量管理體系薄弱、經營管理混亂、投訴舉報多、非法渠道購進、虛構藥品流向等違法違規行為，省局梳理各分局提供2021年以來投訴舉報多、日常監督檢查發現問題多、既往接受過行政處罰、上年度GSP檢查不符合要求、綜合風險較高等藥品批發企業作為重點檢查對象，采取“雙隨機一公開”“四不兩直”等方式開展監督檢查，增強檢查的針對性、靶向性和有效性，提升檢查的效果。
三是堅持閉環推進。采取省局牽頭組織、省審評查驗中心具體實施、檢查發現問題第一時間報告省局并抄送各分局，省局結合企業檢查報告對檢查結果進行研判、審核，形成檢查結論。針對受到責令企業暫停銷售等行政措施企業，待整改完成后，再次接受GSP符合性檢查，經綜合研判評定結論為符合要求后，由省局作出是否解除暫停銷售的決定。
通過開展監督檢查，進一步壓實企業主體責任，消除風險隱患，凈化我省藥品市場環境。
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