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正值盛夏,山東多地市場監管部門加強夏季藥品經營使用環節質量監管,確保藥品質量安全。
濰坊市
濰坊市市場監管局以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點、醫療機構等藥品經營使用單位為重點場所,重點檢查冷藏藥品是否按規定儲存運輸、溫濕度監控記錄是否完整準確、冷鏈設施設備是否正常運轉、溫濕度監測設備是否按規定進行校準檢定等內容。
通過現場檢查、監督抽檢、投訴舉報等途徑全面排查風險隱患,及時與省藥監局二分局相互通報有關線索,組織開展與衛健、醫保部門的協同檢查,對檢查發現的違法違規行為依法嚴肅查處,全力護航公眾用藥安全。
通過“執法+普法”、集中培訓等方式,加大藥品相關法律法規和藥品安全知識宣傳培訓力度,督促企業落實“兩清單一承諾”制度,全面增強企業主體責任意識和依法經營的法律意識。
德州市
德州市市場監管局以藥品零售企業、使用單位、網絡零售企業為重點單位,以疫苗、冷藏藥品、需陰涼保存藥品等為重點品種,以儲運溫濕度是否符合要求為重點內容,以既往發現問題較多、投訴舉報較多、溫控設施不能有效運行、網絡銷量較大的藥店和使用單位為重點對象。
檢查中,執法人員重點關注藥品經營使用單位購進的冷藏藥品是否按照規定的溫度配送和運輸,冷藏儲存設施設備是否正常運轉,藥品是否按說明書標示的溫度要求進行儲存,藥品儲存溫濕度監控記錄是否按照規定如實記錄;疾控中心和疫苗接種點的疫苗儲存溫濕度監測系統是否有效運行、冷鏈藥品運輸途中溫度是否符合要求等;藥品網絡零售企業是否落實委托配送、遠程配送和混箱配送行為管理,對冷藏、冷凍藥品是否保障持續冷鏈配送。
德州市市場監管局堅持問題導向,對檢查中發現質量可疑藥品加大抽檢力度,發現違規問題依法依規嚴肅查處,確保夏季高溫條件下藥品按規定儲存養護,保證人民群眾用藥安全。
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