安徽省藥監局發布首期醫療器械質量公告：2批產品不符合標準規定
2024-02-22行業資訊
內容源自 央廣網
央廣網合肥2月21日消息日前，安徽省藥監局發布2024年第1期醫療器械質量公告，共2批產品不符合標準規定。
為加強醫療器械質量監督管理，保障公眾使用醫療器械產品安全，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省醫療器械質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥監局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。
其中，在合肥廣和緣大藥房有限公司金大塘店抽樣的，標示為河南省福迪醫療器械有限公司生產的穴位壓力刺激帖，產品批號：2022090227，型號規格為I型（矩形）：9cm×12cm×3貼/袋×2袋/盒，藥物添加不符合標準規定；在安徽豐原大藥房連鎖有限公司抽樣的，標示河南怡眾醫療器械有限公司生產的醫用防護口罩，產品批號：22041386，型號規格為折疊式掛耳式，密合性不符合標準規定。
對上述不符合規定產品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取召回、自查、分析原因、風險評估等風險控制措施。
安徽省藥監局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為立案調查，及時作出行政處理決定并向社會公布。
聲明：本文章來源于網絡，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責，如有侵權請及時聯系本站刪除。
電話 400 898 7116
